Azedra injection – premier traitement approuvé pour les tumeurs surrénaliennes rares – Health Newstrack

La Food and Drug Administration américaine a approuvé l'injection d'Azedra (iobenguane I 131) par voie intraveineuse pour le traitement des adultes avec des tumeurs rares de la glande surrénale (phéochromocytome ou paragangliome) qui ne peuvent pas être enlevées chirurgicalement (non résécables), se sont propagées au-delà du site tumoral d'origine et nécessitent un traitement anticancéreux systémique.

"De nombreux patients atteints de ces cancers ultra-rares peuvent être traités par chirurgie ou thérapies locales, mais il n'existe aucun traitement systémique efficace pour les patients présentant des symptômes liés à la tumeur tels qu'une pression artérielle élevée". Pazdur, MD, directeur du centre d'excellence en oncologie de la FDA et directeur par intérim du Bureau des produits d'hématologie et d'oncologie du Centre d'évaluation des médicaments de la FDA d.

«Les patients ont maintenant un traitement approuvé qui réduit le besoin de médicaments pour la tension artérielle et réduit la taille de la tumeur chez certains patients."


Tumeurs des glandes surrénales:

Les phéochromocytomes sont des tumeurs rares des glandes surrénales.

Les phéochromocytomes augmentent la production de ces hormones, entraînant une hypertension artérielle et des symptômes tels que maux de tête, irritabilité, transpiration, accélération du rythme cardiaque, nausées, vomissements, perte de poids, faiblesse, douleur thoracique ou anxiété.

Lorsque ce type de tumeur se produit à l'extérieur de la glande surrénale, il est appelé paragangliome.


Efficacité d'Azedra:

dans un seul bras, ope Étude clinique, essai clinique chez 68 patients, mesurant le nombre de patients ayant présenté une réduction de 50% ou plus de tous les médicaments antihypertenseurs pendant au moins six mois.

Lire Aussi :   Les médicaments pourraient-ils remplacer le pontage gastrique pour perdre du poids?

Ce critère d'évaluation était le critère d'évaluation secondaire, globalement réponse tumorale mesurée par des critères d'imagerie traditionnels

L'étude a atteint le critère principal, avec 17 (25%) des 68 patients évaluables présentant une réduction de 50% ou plus de tous les médicaments antihypertenseurs pendant au moins six mois.

La réponse tumorale globale a été obtenue chez 15 (22%) des patients étudiés.


Azedra – effets secondaires:

Les effets indésirables graves rapportés par les patients recevant Azedra au cours des essais cliniques comprenaient de faibles taux de globules blancs (lymphopénie), un nombre anormalement bas d'un type de globules blancs (neutropénie), une faible numération plaquettaire (thrombocytopénie), atigue, anémie, augmentation du ratio international normalisé (un test de laboratoire qui mesure la coagulation sanguine), nausées, vertiges, hypertension et vomissements.


Azedra et exposition aux rayonnements:

Comme il s'agit d'un agent thérapeutique radioactif, Azedra contient un avertissement sur l'exposition des patients et des membres de la famille aux rayonnements, qui devrait être minimisé pendant le traitement par Azedra.

.


Azedra – avertissements:

Les autres mises en garde et précautions comprennent le risque de diminution des taux de cellules sanguines (dépression médullaire), , insuffisance rénale ou lésion rénale et inflammation du tissu pulmonaire (pneumonite).


Azedra et risque de cancer:

Syndrome myélodysplasique et leucémie aiguë de le sang et la moelle osseuse ont été observés chez des patients ayant reçu Azedra et l'ampleur de ce risque continuera à être étudiée.


Azedra et problèmes de grossesse et de fertilité: ]

Azedra peut nuire au développement du fœtus; les femmes doivent être informées du risque potentiel pour le fœtus et de l'utilisation d'une contraception efficace après l'administration d'Azedra.

Lire Aussi :   Causes, symptômes et remèdes contre la chaleur épineuse

L'exposition aux rayonnements associés à Azedra peut provoquer l'infertilité chez les hommes et les femmes.


Azedra a également reçu la désignation de médicament orphelin, qui incite à soutenir et à encourager le développement de médicaments pour les maladies rares.

La FDA accorde l'approbation d'Azedra à Progenics Pharmaceuticals, Inc.

Source: US Food and Drug Administration, États-Unis.

Source

Be the first to comment

Leave a Reply

Your email address will not be published.


*